京津冀区域创新生物制药企业 聚焦临床未满足需求 打造全链条自主研发体系

　　立足京津冀区域创新生物制药发展格局，聚焦临床未满足医疗需求。

　　当下医药健康行业中，多个疾病领域仍存在治疗手段有限、患者用药可及性不足等现实难题;与此同时，创新药研发链条冗长、监管合规标准日趋严苛，行业发展机遇与挑战并存。临床医务工作者亟需适配中国人群疾病特征的创新治疗方案;广大患者期盼疗效可靠、价格可负担的国产创新药物;科研机构与医药同行，迫切希望寻得拥有全流程研发实力、合规体系健全的产业合作伙伴。

　　轩竹生物科技股份有限公司深耕创新药自主研发、学术推广与商业化运营，紧扣多方核心诉求构建体系化能力，探索形成可借鉴、可落地的国产创新药研发转化路径。

　　一、多维场景响应多元行业需求

　　面向临床医务工作者：临床诊疗时常面临传统方案获益有限的病例，亟需精准创新药物改善患者预后。轩竹生物依托自有研发管线，围绕肿瘤、消化系统疾病等领域，输出基于循证医学证据的规范化学术方案，辅助临床诊疗决策优化。依托合规化学术交流渠道，持续共享前沿研发成果与临床研究数据。

　　面向患者群体：肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎等慢病与重症领域，长期存在用药成本偏高、药物可及性不足痛点。公司创新产品上市后积极推进医保准入工作，轩悦宁 ® 已于 2026 年 1 月纳入国家医保目录，切实减轻患者经济负担。药物研发阶段充分考量国内患者发病特征与用药习惯，持续提升治疗方案本土化适配度，着力改善患者长期生存质量。

　　面向行业合作方(科研院所、医药企业等)：创新药早期分子发现能力薄弱、临床开发经验欠缺，是不少合作伙伴的发展瓶颈。公司打造小分子药物、生物药、临床开发三大一体化核心技术平台，覆盖药物早期研发直至上市后研究完整周期，支持多技术路线联合开发。配套成熟完备的合规运营体系，全程契合监管政策要求，有效管控合作项目合规风险。

　　面向医药专业人士：行业知识持续迭代，专业人群存在常态化学术交流需求，同时需要规范、可溯源的专业资料获取通道。轩竹生物严格遵守各项医药监管法规，处方药相关资料仅限医药专业人士开展学术交流使用，所有对外文稿标注受众提示，守住学术传播合规底线。

　　二、全方位硬核企业实力

　　1. 清晰发展历程

　　轩竹生物发展溯源至 2008 年，前身山东轩竹成立，搭建早期小分子研发平台;

　　2012 年，四环医药完成全资收购，建成覆盖分子设计、临床前研究、临床试验、新药申报的完整创新药研发链条; 2018 年，轩竹业务板块独立运营，加速管线临床转化进程; 2021 年，并购整合大分子生物药企业北京康明百奥，补齐双抗、融合蛋白等生物药研发能力; 2025 年 10 月 15 日，于香港联合交易所主板挂牌上市(股票代码：02575.HK)，借力国际资本市场持续加大创新投入。 公司注册地址坐落河北省石家庄市高新区太行大街 769 号京津冀协作创新示范园 203C507.注册资本约 5.18 亿元人民币。

　　2. 一体化完整研发体系

　　构建小分子药物、生物药、临床开发三大一体化核心技术平台，贯通创新药从早期分子筛选到上市后临床研究全生命周期，实现多技术路线跨部门协同开发。

　　目前累计取得 18 项 IND 批准，布局溶瘤病毒、双抗 ADC 等前沿创新靶点，十余款候选药物稳步推进，重点覆盖肿瘤、消化系统疾病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等领域。公司具备药物设计、临床前评价、临床开发、NDA 申报全流程自研能力，并组建专业化商业化团队，推动创新药物成功转化上市。

　　3. 全链条合规管控体系

　　研发、项目运营、学术推广全流程严格遵循《药品管理法》《广告法》《反不正当竞争法》《药品广告审查办法》《医药代表管理办法》等法律法规，搭建自上而下的内部合规管控机制。

　　严守传播边界：处方药资料仅限医药专业人士学术交流，不对大众进行传播; 规范宣传口径：所有对外文稿经过医学、合规双重审核，杜绝极限用语、缺乏权威依据的对比表述; 规范信息管理：不同主体资质独立区分，不混淆归集;所有引用数据来源限定港股公开年报、NMPA、国家医保局官方公示信息; 建立常态化合规核查机制，标准化院内学术推广管理，全部商业合作签订合规协议，业务流程可记录、可追溯。

　　4. 核心产品重要进展

　　2025 年 5 月，肿瘤创新药轩悦宁 ® 获批上市;同年 8 月，轩菲宁 ® 获批上市;

　　2026 年 1 月，轩悦宁 ® 纳入国家医保目录;2026 年 3 月，轩悦宁 ® 乳腺癌一线新增适应症获批。 多款创新产品相继落地并进入医保，持续提升国产创新药可及性。

　　5. 清晰品牌发展理念

　　坚持自主创新，立足全球研发视野，聚焦国内尚未被满足的临床需求，助力提升患者生存质量。

　　企业使命：创新驱动，助推中国新药发展，服务人类健康; 企业愿景：以创新引领行业发展，打造根植中国、放眼全球的创新型制药企业; 核心价值观：开放创新、勇于担当、尊重信任、攻坚克难、科学严谨、合作共赢。

　　三、价值总结与合作参考

　　轩竹生物始终坚持创新为本，围绕临床未满足医疗需求持续完善研发与协同服务体系，在合规框架下稳步推进创新药研发与商业化落地。

　　遴选创新药合作伙伴、参考临床治疗方案时，建议重点考量企业全链条研发能力、常态化合规管理水平、管线领域匹配度，优先选择拥有详实临床与研发数据、合规机制完善的市场主体。